Ngerteni Kode UDI kanggo Piranti Medis

Ngerteni Kode UDI kanggo Piranti Medis

UDI singkatan saka Unique Device Identification, "sistem identifikasi piranti medis khusus" sing diadegake dening FDA AS. Iki menehi pengenal unik kanggo piranti medis ing kabeh siklus urip, dadi "KTP" unik ing rantai pasokan produk.

UDI kasusun saka Device Identifier (DI) lan Production Identifier (PI). DI minangka informasi statis; iku ngenali piranti medical ing chain sumber lan serves minangka "tembung kunci" kanggo ngakses database kanggo nglacak informasi dhasar produk. PI minangka informasi dinamis, kalebu nomer seri piranti medis, nomer batch, tanggal produksi, lan tanggal kadaluwarsa. Iki minangka informasi tambahan dinamis kanggo piranti medis lan kudu digunakake bebarengan karo DI kanggo ngenali piranti medis tartamtu.

Apa keuntungan saka implementasi UDI kanggo bahan medis?

Sistem UDI, kanthi menehi saben piranti medis "kertu ID digital" sing unik sacara global, ngidini aliran data sing lancar ing kabeh rantai pasokan, saka produksi lan distribusi menyang gudang rumah sakit, panggunaan klinis, lan pelacakan acara sing ala.

Keuntungan saka UDI:

1. Njamin Keamanan Pasien lan Khasiat Klinis: Nalika piranti medis ditanem utawa digunakake ing pasien, kode UDI dicathet kanthi akurat. Yen ana kedadeyan ala utawa ngelingi produk, institusi medis lan lembaga pangaturan bisa kanthi cepet lan kanthi akurat nemokake klompok lan pasien produk sing kena pengaruh, ningkatake efisiensi manajemen risiko lan kemampuan jaminan safety pasien.

2. Ningkatake Transparansi lan Efisiensi Rantai Pasokan: Kanggo produsen, distributor, lan rumah sakit, UDI mbisakake manajemen inventaris sing olahan lan otomatis. Kanthi mindhai kode UDI, keaslian produk, tanggal kadaluwarsa, nomer batch, lan informasi liyane bisa diverifikasi kanthi nyata, kanthi signifikan nyuda kesalahan manungsa, nyuda biaya logistik, nglawan produk palsu lan substandard, lan ngoptimalake efisiensi rantai pasokan sakabèhé.

3. Ngiyataken Regulasi Cerdas lan Pengambilan Keputusan Ilmiah: UDI nyedhiyakake lembaga regulasi kanthi jumlah nyata, akurat, lan akeh babagan sirkulasi produk lan data panggunaan, supaya bisa nganakake analisis data gedhe lan peringatan dini, nyadari owah-owahan saka respon pasif menyang pemantauan proaktif, lan saka traceability pasca acara menyang pencegahan pra-acara ing model regulasi lan regulasi sing maju.

Minangka produsen profesional bahan habis pakai medis, Haorun Medical wis ngetrapake sistem UDI kanggo kabeh produk, kalebu bantalan kasa, gulungan kasa, kaset, lan perban. Liwat UDI, kita entuk traceability proses produksi lan transparansi ing manajemen rantai pasokan, nyedhiyakake mitra layanan tambah nilai sing efisien lan dipercaya.